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(资料图片仅供参考)
中证智能财讯联邦制药（03933）11月11日公告，公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类创新药TUL01101片已完成在中国中重度特应性皮炎成人受试者中的II期临床研究，达到预期目标，支持进入下一阶段临床研究。
本研究采用多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照设计，共纳入201例受试者，随机分配至TUL01101片三个剂量组（20mg、40mg、60mg）及安慰剂组，每日给药一次连续12周。
结果显示，各剂量组疗效显著，第12周EASI评分较基线变化率分别为-81.98%、-79.87%、-87.85%，EASI75应答率分别为78.0%、80.0%、84.0%，IGA应答率分别为46.0%、52.0%、68.0%，均显著优于安慰剂组。
据公告，TUL01101片整体安全性耐受性良好，最常见不良事件为上呼吸道感染，绝大多数为轻度至中度。公司已完成与监管机构的沟通，正在启动在中国中重度特应性皮炎受试者中的III期临床试验。
公告显示，TUL01101片是一款高选择性JAK1抑制剂，已获准在中国开展特应性皮炎、类风湿性关节炎适应症的临床试验，未来将持续拓展在自身免疫疾病领域的临床研究。
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